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臭氧滅菌柜中臭氧發(fā)生器的設(shè)計方案
由于臭氧滅菌柜的滅菌空間體積不大,一般僅0.5~2M3 ,所以臭氧發(fā)生器可以達(dá)到很高的濃度,滅菌效果應(yīng)該說不會有什么問題。然而實踐的結(jié)果往往不是予料的那么理想,實際的結(jié)果表明,在炎熱的夏季和在干燥的冬季,滅菌效果往往不好,嚴(yán)重時甚至沒有滅菌能力。其原因是在較高的溫度下臭氧濃度下降,達(dá)不到設(shè)計要求的濃度;濕度對臭氧滅菌也至關(guān)重要,濕度較小時對滅菌效果不利,尤其是對物體表面滅菌效果更不好。
所以在炎熱的夏季和在干燥的冬季滅菌效果變差。另外臭氧滅菌也不是盡善盡美,有它自身的局限性,限于篇幅和主題,這個問題留待今后專題討論。那么,下面的問題還是講一講如何改進(jìn),我們的做法是:
1、增加溫度和濕度的控制。
在技術(shù)上難度并不大,都是能夠做得到的。機器差距都不大,關(guān)鍵看機器的質(zhì)量。
2、工藝上按GMP規(guī)范從嚴(yán)要求。
滅菌柜的制作工藝如何滿足GMP規(guī)范要求,在制藥機械GMP驗證中有明確的規(guī)定,由于滅菌柜在加工工藝上存在一定的難度,所以要高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,特別是搞外協(xié)加工,更要注意加工工藝滿足GMP規(guī)范要求,這一關(guān)必須過。
3、增加自潔凈功能和組織氣流。
較大容積的滅菌柜(1.5~2 M3 )一般都要求具有自潔凈功能和組織氣流。僅僅靠臭氧滅菌是不夠的,否則達(dá)不到GMP規(guī)范的要求。
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