臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍
前面介紹過
臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應(yīng)用,本篇文章介紹臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍, 盡管在我國(guó)的GMP驗(yàn)證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個(gè)方面:
(一)容器的消毒滅菌
傳統(tǒng)方法:在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對(duì)它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會(huì)有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮?dú)獯?,直到吹干為止?/div>
臭氧消毒技術(shù)具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。因?yàn)槭菍?duì)管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點(diǎn),我們的設(shè)計(jì)濃度大于50ppm。
用臭氧對(duì)管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用,對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒,每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時(shí)得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮?dú)?,也不要用高壓蒸汽。所以?a >制藥廠就能夠得到推廣。
(二)中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的消毒滅菌
在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對(duì)各潔凈區(qū)的凈化消毒。
傳統(tǒng)的消毒方法:用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少。
臭氧消毒方法:將
臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流,送入各潔凈區(qū),對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風(fēng)口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面,將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點(diǎn)。兩種方法消毒效果都是一樣的。
按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實(shí)際上還包括了對(duì)物體表面的消毒,所以,我們?cè)O(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí),就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。
據(jù)檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)用臭氧發(fā)生器,各潔凈區(qū)在40分鐘內(nèi),臭氧濃度均達(dá)到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時(shí),使非生產(chǎn)作業(yè)減少,能耗減少,取得了滿意的效果。
推薦產(chǎn)品:北京同林氧氣源一體式臭氧發(fā)生器
(三)空間的消毒滅菌
對(duì)于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。
對(duì)于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計(jì)。按房間空間體積的大小選型使用。
只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事得多。
(四)物品的表面消毒滅菌
精用量多,消毒時(shí)間長(zhǎng),操作過程復(fù)雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費(fèi)力。
在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對(duì)原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。
問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)??梢匀〉?00ppm以上。
(五)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫(yī)藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區(qū)別。根據(jù)不同的水質(zhì)要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達(dá)到滿意的效果。
關(guān)于臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍這篇文章就介紹到這里,如果您對(duì)制藥廠臭氧消毒還有疑問,可以聯(lián)系在線專家,幫您答疑解惑。
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